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Vacina italiana contra Covid-19 será testada em agosto

“As primeiras doses da vacina totalmente fabricadas na Itália chegaram a Spallanzani (Instituto Lazzaro Spallanzani, referência em doenças infecciosas da Itália) e já estão prontas para a fase de experimentação humana. Financiado pela Região do Lácio com um investimento de 5 milhões junto com o Ministério da Pesquisa. A partir de 24 de agosto será administrado a 90 voluntários”. O presidente da Região do Lazio, Nicola Zingaretti, escreveu no Facebook.

“Procuramos voluntários saudáveis, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 55, ou entre 65 e 85, inscritos no Serviço Nacional de Saúde, que não tenham participado de outros ensaios clínicos nos últimos 12 meses e que não contraiu a Covid-19 para participar de um estudo clínico de uma vacina contra a Covid-19 ".

Assim, lemos em um anúncio publicado no site Spallanzani cujo diretor médico, Francesco Vaia, especifica: “A partir de segunda-feira, os exames médicos começarão (aos voluntários, nd) por equipes clínicas especialmente treinadas e responsáveis e no dia 24 de agosto fez a primeira inoculação ". A vacina será testada em 90 voluntários.

“O compromisso - continua o anúncio de inscrição - consiste numa visita de avaliação do seu estado de saúde e, se for o caso, oito visitas subsequentes ao longo de 7 meses. A duração média de cada visita é cerca de 30 minutos. No dia da vacinação deverá permanecer em observação no Inmi Spallanzani durante cerca de 4 horas. Pelo tempo e esforço necessários - diz-se finalmente - é concedida uma indenização adequada à legislação em vigor ”.

Segundo noticiado pela imprensa italiana, a vacina foi produzida pela empresa de biotecnologia ReiThera de Castel Romano e utiliza a tecnologia do vetor viral não replicativo, ou seja, incapaz de produzir infecção em humanos.

Teste em Roma, Verona, Piacenza e Cremona

A equipe que fará o estudo clínico na via no dia 24 de agosto (fase 1) é totalmente formada por pesquisadores e clínicos do Instituto Spallanzani. A coordenadora clínica é Simone Lanini, acompanhada por Emanuele Nicastri e Andrea Antinori. A coordenação da investigação imunológica está a cargo de Chiara Agrati e a da investigação virológica a Maria Rosaria Capobianchi. Os testes acontecerão, além do Spallanzani, também no Centro de Pesquisa Clínica - Policlinico G.B. Rossi em Verona e nos hospitais de Piacenza e Cremona. Na fase 1, realizada em um número limitado de pessoas, será avaliada a tolerabilidade da vacina nas diferentes doses de administração, bem como a frequência e a gravidade de eventuais efeitos colaterais. Além disso, será avaliada a capacidade da vacina em induzir respostas imunes contra Sars-CoV-2. Fonte: Corriere della Sera e AGI.